加拿大公布《食品药品法规》修正提案

时间： 2009-07-31 作者：来源：国家质检总局

2008年3月7日，加拿大公布《食品药品法规》修正提案。本意向通告（NOI）旨在为《食品药品法规》目录F的第I部分修正案，修订萘普生及其盐的列表，在以口服每日剂量440毫克售出时允许非处方分类提供评议的机会。 “萘普生及其盐”目前列在目录F的第I部分，没有任何限定的措词或免除。这意味着为了在加拿大销售，目前所有浓度的萘普生及其盐都需要处方。每日获得440毫克剂量的非处方萘普生及其盐，将为消费者缓解疼痛的适度自我治疗提供另一种选择。目录F是要根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理其销售的药品成分的列表。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注作为兽药或其形式不适合人用的，不需要处方。萘普生及其盐是一种用于治疗炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）。