美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据

时间: 2022-02-09     作者:     来源: 瑞欧科技
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2022年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销食品接触通告(FCN)的生效状态。

此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102(e)条款进行修订,修订内容将包括:在FDA判定FCN不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

●食品接触物质的生产,供应,使用已停止或即将停止。

●FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR(threshold of regulations)豁免。

该提议将在《联邦公报》发布进行征求意见,截止日期为2022年4月11日。


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