美国发布关于修订口腔自动滴定设备分类的技术法规草案

时间： 2019-03-13 作者：来源：江苏省技术性贸易措施信息平台

2019年2月20日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订口腔自动滴定设备分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将口腔自动滴定设备重新划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序进行识别。技术法规草案还对设备的编码语言做了部分修订。FDA已经确定新的草案可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证，此举旨在提高患者治愈几率，减轻监管负担，防止意外发生。

技术法规草案生效日期为2019年2月20日。