世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/USA/720/Add.4 | |
| 通报日期:2016-03-07 | |
| 1 | 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:补 遗 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:以下 2016 年 03 月 07 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 唯一性设备识别系统;编辑规定;技术修订标题:唯一性设备识别系统;编辑规定;技术修订部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局 (FDA)措施:最终法规;技术修订摘要:食品药品管理局(FDA或主管机关)现修订唯一性设备识别系统(UDI)法规,做出编辑修改。本技术修订更新了FDA唯一性设备识别系统(UDI)相关电子信箱地址,使FDA在医疗设备分销和使用过程中能够获得信息并提供支持与帮助,确保符合联邦食品、药品及化妆品法案(FD&C法案)要求。为确保UDI团队保持与设备标签机的常规电子信箱通信本修订是必要的。日期:本法规2016年3月4日生效。网址:https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_0966_00_e.pdf |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |