WTO/TBT通报详情

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/TBT/N/USA/785
	通报日期：2013-02-07

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（803）
3	依据的条款：[X]2.9.2　[]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品：良好生产规范，人类食品 HS:16；17；18 ICS:67.020；67.040
5	通报文件的名称：人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制页数：使用语言：英语
6	内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FD&C法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系，在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。
7	目的和理由：保护人类健康如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：2013年1月16日的联邦纪事（FR）第78卷第3646页；联邦法规法典（CFR）第21编第1、16、106、110、114、117、1
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：2013/05/16
11	备注：