WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（832）
3	依据的条款：[X]2.9.2　[]2.10.1　[]5.6.2　[]5.7.1　[]其他:
4	覆盖的产品：医疗器械和生物制品标签 HS:90；30 ICS:01.080；11.040；11.1
5	通报文件的名称：在标签上某些符号的使用页数：使用语言：英语
6	内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订医疗器械和生物制品标签法规，明确允许包括信息的独立图形表示，或符号，只要该符号已经规定作为国家或国际认可的标准制定组织（SDO）制定的某项标准的部分（在本文件中称为“标准符号”），并且此标准符号由FDA认可为适合于在医疗器械标签上使用的某项标准的部分（或在医疗器械子集上），在医疗器械同时随附的符号词汇中须有此符号的解释。FDA同样还提议修订处方器械法规，授权在处方器械标签上使用符号声明“仅Rx”。
7	目的和理由：保护人类生命如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：2013年4月19日的联邦纪事（FR）第78卷第23508页；联邦法规法典（CFR）第21编第660、801和809部分。批准时将
9	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10	提意见截止日期：2013/06/18
11	备注：

世界贸易组织