WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：阿根廷如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT）
3	依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他：
4	覆盖的产品：人类使用的药物制剂；药物(ICS 11.120.10)。 HS:3004 ICS:11.120.10
5	通报文件的名称：用纳米技术设计的药物制剂语言：西班牙语页数：10 链接网址：页数：使用语言：西班牙语
6	内容概述：通报文件规定了纳米药物制剂注册的定义、要求和指南，这些药物制剂具有定性和定量成分、输送平台、治疗适应症和建议的给药途径，并具有在其它注册产品中安全使用的历史，且有证据表明其具有有效的市场营销和足够的风险/效益信息。
7	目的和理由：使用纳米级输送平台证明药品有效性和安全性所需的科学规范和技术要求；保护人类健康安全；质量要求。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：法令No. 1490/1992 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/9909/texact.htm 法令No. 150/92 (修订1993) http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm
9	拟批准日期：2020/01/22；解释性说明的公布之日（第10页）拟生效日期：2020/03/22
10	提意见截止日期：未说明
11	备注：

世界贸易组织