世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/VNM/215 | |
| 通报日期:2021-12-03 | |
| 1 | 通报成员:越南
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门: |
| 3 | 依据的条款: |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:越南修订关于流通药品成品和药用成分的注册通告草案 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述::修订、补充或废除2018年11月12日发布的卫生部长第32/2018/TT-BYT号通知中的某些规定,该通知用于指导在越南流通的药品成品和药物成分的注册: 1.补充条款第4a条; 2.修改和补充第6条第2、4、5、6款; 3.删除第6条第3款中的“疫苗除外”字样; 4.补充第6条第3a款; 5.补充第9条第3款第c点; 6.补充条款第9a条; 7.对第9b条的补充; 8.修改和补充第12条第1款; 9.修改和补充第16条; 10.对第23条第3款、第4款关于CPP的规定进行修改和补充; 11.修改和补充第23条第13款; 12.修改和补充第23条第16款; 13.修改和补充第25条第1和第3款; 14.补充第25条第7款第c点; 15.删除第26条、第27条中的“延长”字样; 16.修改和补充第36条第1款和第37条第4款第c点第3项; 17.修改和补充第37条第2款、第38条第1款第a点、第39条第1款第a点; 18.补充第37条第5款; 19.修改和补充第38条第2款、第39条第2款、第40条第4款; 20.修改和补充第40条第3款; 21.修改和补充第40条第7款; 22.修改和补充第44条第1和第2款; 23.补充第47条第5款; 24.修改第50条第1款第l点; 25.修改附录二; 26.补充补遗六; 27.修改表格06/TT、07/TT,补充表格15/TT。 暂行规定 -废除2021年12月31日卫生部长第29/2020/TT-BYT号通知第1条第5款第c、d点,修订和废除卫生部或跨部门发布的一些法律文件; -废除2018年1月18日卫生部长第01/2018/TT-BYT号通知第14条第3款第h点,该通知用于指导药品成品和药物成分的标签和传单。 |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |