WTO/TBT通报详情

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/TBT/N/USA/935/Add.1
	通报日期：2017-01-16

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：
3	依据的条款：
4	覆盖的产品： HS: ICS:
5	通报文件的名称：补遗页数：使用语言：
6	内容概述：以下 2017 年 01 月 13 日的信息根据美国代表团的要求分发。骨科器械；重新分类椎弓根螺钉系统，此后称为胸腰骶椎弓根螺钉系统，包括半刚性系统标题：骨科器械；重新分类椎弓根螺钉系统，此后称为胸腰骶椎弓根螺钉系统，包括半刚性系统部门：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA) 措施：最终法令摘要：食品药品管理局（FDA）现颁布最终法令，重新将III类设备（受产品规范NKB管制）椎弓根螺钉系统分为II类设备（特别管制），重新命名设备为“胸腰骶椎弓根螺钉系统”；重新将受产品规范NQP管制的椎弓根螺钉系统的亚型动态稳定系统（作为融合附件使用时）分类为II类（特别管制），重新命名设备亚型为“半刚性系统”；澄清了椎弓根螺钉系统的设备标识，更明确地界定了刚性椎弓根螺钉系统和半刚性系统。FDA根据涉及设备类型信息的重新评估完成了本措施。本法令2016年12月30日生效。更多讨论参见第V条“实施策略”。网址：https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0286_00_e.pdf
7	目的和理由：如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：
11	备注：