世界贸易组织 |
|
| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/USA/283 | |
| 通报日期:2007-07-09 | |
| 1 | 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:食品药品管理局(FDA) (293)。 |
| 3 | 依据的条款: |
| 4 |
覆盖的产品:组织粘合剂;(HS: 3006.10; ICS: 11.040)
|
| 5 |
通报文件的名称:一般及整形外科手术设备;重新分类局部接近皮肤组织粘合剂 页数: 使用语言:英语 |
| 6 | 内容概述: 食品药品管理局(FDA)拟重新分类局部接近皮肤组织粘合剂,从III类(上市前认可)划至II类(特殊控制)。非局部使用的组织粘合剂仍保留在III类并继续要求上市前认可申请书(PMAs)。食品药品管理局(FDA)按照联邦食品、药品和化妆品法提议此重新分类。 |
| 7 |
目的和理由:保护人类生命和健康。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:2007年7月3日联邦纪事(FR)第72卷第36398页;联邦法规法典(CFR)第21编第878部分。批准时将发表在联邦纪事(FR)上。 |
| 9 |
|
| 10 | 提意见截止日期:2007-09-04 |
| 11 | 备注: |