WTO/TBT通报详情

世界贸易组织

技术性贸易壁垒
通报号: G/TBT/N/USA/283
通报日期:2007-07-09

通 报

1 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称
2 负责部门:食品药品管理局(FDA) (293)。
3 依据的条款:
4 覆盖的产品:组织粘合剂;(HS: 3006.10; ICS: 11.040)
  • HS:3006
  • ICS: 11.040
5 通报文件的名称:一般及整形外科手术设备;重新分类局部接近皮肤组织粘合剂
页数:
使用语言:英语
6 内容概述: 食品药品管理局(FDA)拟重新分类局部接近皮肤组织粘合剂,从III类(上市前认可)划至II类(特殊控制)。非局部使用的组织粘合剂仍保留在III类并继续要求上市前认可申请书(PMAs)。食品药品管理局(FDA)按照联邦食品、药品和化妆品法提议此重新分类。
7 目的和理由:保护人类生命和健康。
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8 相关文件:2007年7月3日联邦纪事(FR)第72卷第36398页;联邦法规法典(CFR)第21编第878部分。批准时将发表在联邦纪事(FR)上。
9
  • 拟批准日期:
  • 拟生效日期:
10 提意见截止日期:2007-09-04
11 备注:
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