世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/USA/134 | |
| 通报日期:2005-07-18 | |
| 1 | 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:健康与人类服务部食品药品管理局 (FDA) (137)。 |
| 3 | 依据的条款: |
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覆盖的产品:人用药品。
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通报文件的名称:人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品;修订非处方支气管扩张药品专论议的提案 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述: 食品药品管理局(FDA) 拟修订非处方(OTC)支气管扩张药品最终专论(FM)以增加补充警告(例如,“提防哮喘”)并修订包含麻黄素、盐酸麻黄素、硫酸麻黄碱、肾上腺素、酒石酸肾上腺素、盐酸消旋麻黄碱和盐酸消旋肾上腺素成分的产品标签上的表示、警告和说明。本提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方(OTC)药品审议的一部分。 |
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目的和理由:保护人类健康。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: 2005年7月13日的联邦纪事(FR)第70 卷第40237页;联邦法规法典(CFR)第21编第341部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
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| 10 | 提意见截止日期:2005-11-10 |
| 11 | 备注: |