WTO/TBT通报详情

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/TBT/N/VNM/336
	通报日期：2025-02-10

通报

1	通报成员：越南如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：
3	依据的条款：
4	覆盖的产品： HS: ICS:
5	通报文件的名称：越南为修订后的药品法的若干条款和实施提供指导页数：使用语言：
6	内容概述：该法令草案将为修订第105/2016/QH13号药品法的第44/2024/QH15号法律提供指导，包括：+关于药品政策的规定。+关于促进制药业发展的投资激励措施的规定。+关于为接收机构更新和共享司法记录数据库的规定。+关于在少数民族、山区、岛屿、社会经济弱势或极端弱势地区建立流动药品零售的规定。+关于披露有关营业执照、负责药剂师的药房执业证书的所有信息的规定。批准的药品信息。+关于通过电子商务方法批发和零售药品和药物成分的规定。+财政部定期与卫生部共享关于进出口特别管制药品信息的责任规定。+详细规定：（i）2016年《药事法》（经修订和补充）第60条第2、3、4和5条规定的药品和药物成分进出口许可证的发放和撤销标准、文件、程序、时间表；(ii)禁止进口和生产的药品和药物成分目录；（iii）临床试验药物进口申报单和档案、程序、成分用途变更处理时间；（iv）2016年《药品法》（经修订和补充）第60条第2款c点规定的药品转让，医疗检查和治疗机构为其他医疗检查和治疗机构的特殊治疗需求提供进口药品。+关于撤回药物成分的具体规定，管理撤回药物成分的程序。+关于药品广告内容、文件、广告内容提交、评估和批准程序的具体规定；关于从事和参与药品广告的实体和个人责任的规定。+关于发布和重新发布处方药预期批发药品价格的具体规定以及2016年《药事法》（经修订和补充）第107条第4条和第10条。+修订和修订2017年5月8日第54/2017/NĐ-CP号法令的部分条款，该法令规定了《药事法》的实施指南（经2018年11月12日第NOE155/2018/NĐ-CP号法令、2023年12月11日第88/2023/NĐ-CP号法令修订和补充）+纳入第54/2017/ND-CP号法令（经政府第155/2018/ND-CP号法令和第88/2023/ND-CP号法令修订和补充）中符合第44/2024/QH15号法律且不构成任何实施挑战的其他规定。
7	目的和理由：如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：
11	备注：