WTO/TBT通报详情

世界贸易组织

技术性贸易壁垒
通报号: G/TBT/N/ECU/547
通报日期:2024-09-17

通 报

1 通报成员:厄瓜多尔
如可能,列出涉及的地方政府名称
2 负责部门:
3 依据的条款:
4 覆盖的产品:
  • HS:
  • ICS:
5 通报文件的名称:厄瓜多尔《生物制品卫生证书发放、控制和监督的替代卫生技术条例草案》
页数:
使用语言:
6 内容概述:已通�的替代卫生技术法规草案的目的是建立法律和技术要求,以确保质量、安全性和有效性,并据此为人类使用的生物制品颁发卫生证书,以及此类产品的控制和监督标准。以下产品不包括在通知的条例草案中:a .由合格和授权的医疗专业人员根据个人处方制备的过敏原产品;b .非工业制造的高级治疗产品,有时由医院设施在受过训练的医生的专门专业责任下制备,以实现为单个患者定制产品的可选个体处方;c .研究产品,受第0075-2017号部长决定管辖,该决定发布了临床试验的批准、开发、监督和控制条例或任何可能取代该条例的文件。替代卫生技术条例草案对所有受公法或私法管辖的自然人或法人,无论是本国人还是外国人,都具有约束力,他们要求对本国人用生物制品进行卫生认证、再认证或对其进行修订。
7 目的和理由:
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8 相关文件:
9
  • 拟批准日期:
  • 拟生效日期:
10 提意见截止日期:
11 备注:
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