WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：卫生与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（962）
3	依据的条款：2.9.2
4	覆盖的产品：处方药品和生物制品标签；药品 ICS: 11.120 HS:30 ICS:11.12
5	通报文件的名称：人用处方药品，包括生物制品处方信息的电子分发语言：英语页数：22页链接网址: ?? 页数：使用语言：英语
6	内容概述：食品药品管理局（FDA或该局）提议修订其处方药品和生物制品标签法规，要求用于医护人员的处方信息电子分发，目前该信息以纸质形式或在分配处方药品或生物制品的包装内分发。FDA同样还提议，除本法规规定的之外，用于医护人员的处方信息将不再允许以纸质形式或在分配处方药品或生物制品的包装内分发。我们提议这些行动有助于确保安全和有效使用人用处方药品的最新处方信息可以公开访问。
7	目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：2014年12月18日的联邦纪事（FR）第79卷第75506页；联邦法规法典（CFR）第21编第201、606和610部分。批准时
9	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10	提意见截止日期：2015/3/18
11	备注：

世界贸易组织