世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/VNM/253 | |
| 通报日期:2023-03-23 | |
| 1 | 通报成员:越南
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门: |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:越南关于修订2017年5月8日第54/2017/ND-CP号政府法令某些条款的法令草案 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述: -对第54号法令第91条第1款和93条、第155号法令第5条第47款b项中关于草药成分、赋形剂、胶囊壳、半成品草药成分的出口、进口、注册的法规进行修订,以简化草药成分、赋形剂、胶囊壳、半成品草药成分的出口、进口、注册的行政归档和程序,为企业创造更有利的条件,包括允许将“草药成分、半成品草药成分供应企业的药房营业执照”替换为“营业执照或具有草药成分贸易范围的同等文件”,并允许将“草药成分、半成品草药成分的良好生产规范(GMP)证书”替换为“草药成分、半成品草药成分生产范围内的生产许可证或具有良好生产规范(GMP)的同等文件”。- 对第54号法令第97条第1款a项的修订,该条款关于检查外国药品制造商,以授权咨询委员会考虑和评估出口国GMP标准是否符合卫生部规定的GMP原则和标准(如果出口国/地区适用卫生部公布或颁布的GMP原则和标准中没有的GMP原则和标准)。- 对规定药品价格和部门间药品定价委员会组成的审查的修正案 |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |