WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：食品药品管理局（FDA）（406）
3	依据的条款：
4	覆盖的产品：数字化乳腺X线成像系统（9018.11-90） HS:9018 ICS:11.040
5	通报文件的名称：医疗器械；放射学科用装置；全乳数字化X线成像系统页数：使用语言：英语
6	内容概述：食品药品管理局（FDA）正在提议将全乳数字化X线成像系统从III类（售前批准）重新分类为II类（专控）。
7	目的和理由：保护人类健康如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：2008年5月30日的联邦纪事（FR）第73卷第31040项；联邦法规法典（CFR）第21编第892部分。同样可参见：http://www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/1616.html 和http://www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/1617.html 批准时将在联邦纪事上发表。
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：2008-08-28
11	备注：

世界贸易组织