世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/USA/836 | |
| 通报日期:2013-07-03 | |
| 1 | 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:健康与人类服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[852] |
| 3 | 依据的条款:[X]2.9.2 []2.10.1 []5.6.2 []5.7.1 []其他: |
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覆盖的产品:医疗设备(ICS11.040)激光产品
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通报文件的名称:激光产品;性能标准修正提案 页数: 使用语言:英语 |
| 6 | 内容概述:食品药品管理局(FDA或该局)提议修订激光产品的性能标准,以达到现行标准和国际电工委员会(IEC)关于激光产品和医疗激光产品的标准之间更密切的协调,以减少受到影响的生产商的经济负担,提高FDA激光产品法规的效力,并且更好的保护和促进公众健康。 |
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目的和理由:保护人类健康和安全 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:2013年6月24日的联邦纪事(FR)第78卷第37723页;联邦法规法典(CFR)第21编第1002、1010和1040部分。批准 |
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| 10 | 提意见截止日期:2013/09/23 |
| 11 | 备注: |