WTO/TBT通报详情

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/TBT/N/EU/928
	通报日期：2022-09-28

通报

1	通报成员：欧盟如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：欧盟委员会
3	依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他：
4	覆盖的产品：克菌丹（农药活性物质） HS:3808 ICS:65.100
5	通报文件的名称：欧盟修订第540/2011号执行法规附件页数：使用语言：英文；英文
6	内容概述：该委员会执行法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号法规，活性物质克菌丹的批准在限制在温室中使用的条件下更新。欧盟成员国应修改/撤销对含有克菌丹活性物质的植物保护产品的授权。受限认证续期是基于根据（EC）第1107/2009号法规对在欧盟用作农药活性物质的物质进行的首次评估。该物质以前是根据第91/414/EEC号指令评估和批准的。本决议只涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。可能会对最大残留限量采取单独行动，并根据SPS程序另行通报。
7	目的和理由：为了使一种活性物质按照（EC）第1107/2009号法规（关于植物保护产品投放市场）获得批准，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。标准列于法规第4条（及其附件II）中，必须满足这些标准才能获得批准。在对克菌丹进行评估和同行审查期间，确定了一些无法最终确定的问题和领域。这些问题在欧洲食品安全局（EFSA）的结论中作了详细说明，并在此报告：- 对野生非目标陆生脊椎动物的风险，- 对脊椎动物以外的野生非目标陆生生物的风险，- 对水生生物的风险。这些问题和无法最终确定的领域意味着并非所有克菌丹的用途均符合（EC）第1107/2009号法规中所述的批准标准，目前只有限于温室的用途（有义务从申请到收获期间保持封闭）可以得到批准。需要根据第1107/2009号法规第43条修改或撤销现有授权；保护人类健康或安全；保护动物或植物的生命或健康；保护环境如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：欧洲议会和欧盟理事会2009年10月21日关于将植物保护产品投放市场并废除欧盟理事会第79/117/EEC和91/414/EEC号指令的（EC）第1107/2009号法规：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/ uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 欧盟委员会2011年5月25日（EU）第540/2011号执行法规，欧洲议会和欧盟理事会关于获批活性物质清单的（EU）第1107/2009号法规（OJ L 153，11.6.2011，第1-186页） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/ qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540关于活性物质克菌丹的农药风险评估的同行审查结论。EFSA（欧洲食品安全局），2020年。活性物质克菌丹农药风险评估的同行审查结论。2020年《欧洲食品安全局公报》；18(8):6230
9	拟批准日期：2023年第1季度拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发布后20天
10	提意见截止日期：自通报之日起60天内
11	备注：