技术壁垒
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  • 膳食补充剂 通报日期:2024-05-01
    广东广州 GUANGZHOU YITIJIAN BIOTECHNOLOGYCO., LTD
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签缺少营养信息
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-05-01
    江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 无花果 通报日期:2024-05-01
    香港 chiu kee trading co
    含化学农药残留
  • 草药 通报日期:2024-05-01
    广东广州 GUANGZHOU YITIJIAN BIOTECHNOLOGYCO., LTD
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签缺少营养信息
  • 芸豆 通报日期:2024-05-01
    香港 chiu kee trading co
    含化学农药残留
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-05-01
    河北石家庄辛集 Syntex Healthcare Products Co., Ltd.
    标签缺少使用说明
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2024-04-30
    广东深圳 SHENZHEN SHENG'ANLI TRADING CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟�制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 关节腔内注射透明质酸 通报日期:2024-04-30
    河北石家庄 Remarss Technology Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 笔式电子烟套件 通报日期:2024-04-30
    香港 WILDSTAR INTERNATIONAL LIMITED
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-04-30
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-04-30
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规��要求
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-04-30
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械的制造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-04-30
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械的�造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2024-04-30
    广东深圳 SHENZHEN SHENG'ANLI TRADING CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2024-04-30
    广东深圳 SHENZHEN SHENG'ANLI TRADING CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质�等效报告或其他注册信息
  • 靠电池供电的离子牙刷 通报日期:2024-04-30
    广东深圳 MS LI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 替西帕肽(抗糖尿病) 通报日期:2024-04-30
    香港 JBL INTERNATIONAL HK LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 宠物鸟食 通报日期:2024-04-29
    山西运城 Shanxi Xuanfulin Food Co.,ltd
    含化学农药残留
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-04-29
    山东潍坊青州 Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的标签内容虚假或存在误导性;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 急救箱(无药物) 通报日期:2024-04-29
    香港 CONICO E-COMMERCE LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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