技术壁垒
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  • 金针菇 通报日期:2022-12-28
    江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd.
    含李斯特菌
  • 烘焙产品 通报日期:2022-12-28
    河南新乡 Xinxiang Qianweiyangchu Food Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似物
  • 通用手术剪 通报日期:2022-12-23
    浙江金华义乌 YIWU JINHONG IM EX CO
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 硫酸阿巴卡韦(抗病毒) 通报日期:2022-12-23
    浙江杭州 Hangzhou Pharma & Chem Co Lyd
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 芬苯达唑(抗寄生虫药) 通报日期:2022-12-23
    上海 SHANGHAI BOER CHEMICAL
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 中风康复用植入式自主神?刺激器 通报日期:2022-12-22
    广东肇庆四会 SHANGHAI YUCAN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇 通报日期:2022-12-22
    河南南阳 XIXIA JINCAN FOOD CO.,LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 中风康复用植入式自主神经刺激器 通报日期:2022-12-22
    广东肇庆四会 SHANGHAI YUCAN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 菌菇 通报日期:2022-12-22
    福建南平 FUJIAN FUSHIDAO (ZHENHE) FOODSTUFF ENTERPRISE
    含化学农药残留
  • 骨科植入材料 通报日期:2022-12-22
    广东肇庆四会 SHANGHAI YUCAN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期:2022-12-22
    广东广州 SHENGNAN COSMETICS CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求�列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 眼影 通报日期:2022-12-22
    浙江金华义乌 ZHEJIANG LIMEI COSMETICS CO., LT
    含不安全的着色剂
  • 激光产品(非医用) 通报日期:2022-12-22
    重庆 TIGER ROVER OUTDOOR CO. LTD
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 蘑菇 通报日期:2022-12-22
    江苏连云港 SILU (LYG) CROSS-BORDER E-COMMERCE CO,. LTD.
    含化学农药残留
  • 骨科植入材料 通报日期:2022-12-22
    广东肇庆 SHANGHAI YUCAN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-12-22
    江苏徐州 XUZHOU YONGKANG ELECTRONIC SCIEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇 通报日期:2022-12-22
    福建南平 FUJIAN FUSHIDAO (ZHENHE) FOODSTUFF ENTERPRISE
    含化学农药残留
  • 奶油饼干 通报日期:2022-12-21
    广东广州 WANWAN JAPAN
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-12-21
    广东广州 GUANGZHOU QINGXINTANG ZHIYAO CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 外用乳房扩张器 通报日期:2022-12-20
    广东肇庆 SHANGHAI YUCAN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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