技术壁垒
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  • 电子温度计 通报日期:2022-11-14
    台湾新北 TaiDoc Technology Corporation
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 其他化妆品原料 通报日期:2022-11-10
    香港 Unknown
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 大功率激光显示投影仪(输出5MW) 通报日期:2022-11-10
    江苏苏州昆山 Coretronic Projection (Kunshan) Corporation
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 代谢神经调节系统 通报日期:2022-11-10
    广东东莞 A MO NAI TE TRADING DONGGUAN LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 灭菌包 通报日期:2022-11-10
    重庆 JIUJIANG HUADA MEDICAL DRESSINGCO.
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 心肺旁路血管导管、套管或管路 通报日期:2022-11-09
    广东深圳 LAIRD THERMAL SYSTEMS SHENZHEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 面包卷 通报日期:2022-11-09
    辽宁沈阳 Shenyang Binteni International Trade Co. Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 无花果干 通报日期:2022-11-09
    香港 Guinan Hong Company Limited
    含化学农药残留
  • 茴香(八角茴香) 通报日期:2022-11-09
    广西梧州 Wuzhou Zhenyang Agriculture Products Business
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 其他水果及水果制品 通报日期:2022-11-09
    辽宁沈阳 Shenyang Binteni International Trade Co. Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 蜂王浆 通报日期:2022-11-09
    陕西西安 SHAANXI RAINWOOD BIOTECH CO
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 其他水果及水果制品 通报日期:2022-11-09
    辽宁沈阳 Shenyang Binteni International Trade Co. Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质;��三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 心肺旁路血管导管、医学套管或管路 通报日期:2022-11-09
    广东深圳 LAIRD THERMAL SYSTEMS SHENZHEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注��;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 超声波清创机 通报日期:2022-11-09
    陕西西安 XIAN TRIUMPH TECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 内窥镜护套 通报日期:2022-11-09
    广东深圳 LAIRD THERMAL SYSTEMS SHENZHEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册�器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 动物医疗器械 通报日期:2022-11-09
    香港 GUANGZHOU WIT MEDICAL TECHNOLOGY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-11-09
    广东深圳 LAIRD THERMAL SYSTEMS SHENZHEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 烘焙产品 通报日期:2022-11-09
    广东中山 ZHONGSHAN HONGWANG FOOD CO LTD
    标签内容虚假或存在误导性;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息;产品似乎含有主要食物过敏原
  • 蛋糕 通报日期:2022-11-09
    香港 The Peninsula Hong Kong
    不适于食用
  • 蘑菇片 通报日期:2022-11-08
    广东中山 GAOYITANG FOOD IMPORT & EXPORT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
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