技术壁垒
搜索结果
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专利药 通报日期：2022-09-01
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
饼干 通报日期：2022-09-01
广东东莞 HONGDA FOOD CO LTD 进口商不符合FSVP要求 -
非处方经皮神经刺激器 通报日期：2022-09-01
香港 IPULSE MEDICAL LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
肉毒杆菌素 通报日期：2022-09-01
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA） -
非标准化敷料 通报日期：2022-09-01
四川成都 CHENGDU DRAGON BIOLOGICAL POLYTRO TECHNOLOGIES INC 进口商不符合FSVP要求 -
不含巧克力的糖果 通报日期：2022-09-01
广东江门 JIANGMEN XINHUI HUICHENG YUANYOU FOOD CO 进口商不符合FSVP要求 -
不可吸收缝合线 通报日期：2022-09-01
山东济南 Shandong Hyamely Medical Products Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2022-08-31
江苏泰州 Taizhou Xinkang Medical Materials Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
扇贝 通报日期：2022-08-31
山东烟台 LAIZHOU JIAHE FOODSTUFF CO.,LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
保湿（护肤制剂） 通报日期：2022-08-30
广东广州 Guangzhou Chuyu Cosmetics Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801） -
一次性冷热包 通报日期：2022-08-29
香港 New Leaders International Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他皮肤护理制剂 通报日期：2022-08-29
广东广州 Guangzhou Xiubo Medical Equipment Co. Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-08-29
山西运城 Shanxi Yummy Sunco Agricultural Development Co., Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
真空注射器 通报日期：2022-08-29
江苏常州 Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
氯化钠（药用辅料-张度剂） 通报日期：2022-08-29
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2022-08-26
江苏宿迁 Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞 -
橙子 通报日期：2022-08-26
浙江宁波 Ningbo Hailong CannedFoods Co., Ltd 含铅 -
烟油 通报日期：2022-08-25
广东深圳 SHENZHEN UMIGHTY VAPE TECH CO.,LTD 香烟或其成分含有香精、香草或香料 -
烟油 通报日期：2022-08-25
广东深圳 SHENZHEN UMIGHTY VAPE TECH CO.,LTD 含有未标明的其他成分 -
聚乙烯手套 通报日期：2022-08-25
河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd. 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞