技术壁垒
搜索结果
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抗肿瘤药 通报日期：2022-08-17
天津 Asymchem Life Science Tianjin Co Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
防打鼾装置 通报日期：2022-08-16
福建厦门 Xiamen Yizhou Imp. & Exp. Co. Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
不含氟化物的漱口水和口气清新剂（液体和喷雾剂）（口腔卫生用品） 通报日期：2022-08-16
福建福州 FUZHOU RUIQI 未获得批准的新药申请（NDA） -
非外用纱布 通报日期：2022-08-16
江苏扬州仪征 Yangzhou Super-Union Medical Material Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） -
激光焊接机（材料加工激光产品） 通报日期：2022-08-15
香港 Srl Hong Kong Limitd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
避孕套 通报日期：2022-08-15
天津 CHINA TIANJIN RECARE CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
口罩 通报日期：2022-08-12
河南新乡长垣 DAFANG MEDICAL TREATMENT CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
内窥镜用非手动空气泵 通报日期：2022-08-12
江苏苏州 FLATWORLD COMMERCE LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）��标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
口罩 通报日期：2022-08-12
广东广州 GUANGZHOU HARLEY COMMODITY CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
腹腔镜吹药器 通报日期：2022-08-12
江苏苏州 FLATWORLD COMMERCE LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-08-12
浙江宁波 NINGBO CHENGYA FITNESS EQUIPMENT CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-08-12
广东深圳 SHENZHEN KINGFOCUS BIOMEDICAL ENGINEERING CO, LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无粉末合成/非乳胶外科医生手套 通报日期：2022-08-12
山东淄博 INTCO MEDICAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
电外科装置 通报日期：2022-08-12
江苏苏州 FLATWORLD COMMERCE LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
太阳镜 通报日期：2022-08-12
广东汕尾 Haifeng King's Plastic Company Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
眼镜架 通报日期：2022-08-12
福建宁德福鼎 FOX OPTICS INC. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
医用夹板 通报日期：2022-08-12
广东深圳 SHENZHEN RITO ELECTRONICS CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品；产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
李子干 通报日期：2022-08-12
台湾宜兰 Mei Yuan Preserved Co.,LTD 含铅 -
鱼肚 通报日期：2022-08-12
香港 LEE FUNG MARINE PRODUCTS TRADING CO 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2022-08-12
广东肇庆 Chiu Kee 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用