技术壁垒
搜索结果
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蘑菇及其他真菌产品（整个） 通报日期：2025-05-08
香港 PANG LI TRADING CO 含化学农药残留 -
防刺注射器 通报日期：2025-05-08
浙江杭州 HANGZHOU MEDO IMPORT AND EXPORTCO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他�息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
处方眼镜片（非定制） 通报日期：2025-05-08
湖北武汉 WUHAN BAIHUIQI ELECTRONICS TECHN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2025-05-07
山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2025-05-07
广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE TECHNOLOGY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
2009年H1N1流感病毒（猪起源）核酸或抗原检测试剂 通报日期：2025-05-07
广东广州 GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
利多卡因(麻醉剂) 通报日期：2025-05-07
未知 Unkown 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
急救箱（无药物） 通报日期：2025-05-07
湖北黄冈 Gauke Healthcare Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其��注册信息 -
植物蛋白产品 通报日期：2025-05-07
河北保定 Baoding Way Chein Food Industrial Co., Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN HIGHTOP BIOTECH CO., LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼?丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
用于检测新冠病毒的非处方分子检测试剂 通报日期：2025-05-07
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
眼科试镜架 通报日期：2025-05-07
江苏镇江丹阳 DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯检查手套 通报日期：2025-05-07
天津 Medi Glove Co.,Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
电子尼古丁传送系统（电子烟）零部件 通报日期：2025-05-07
广东深圳 SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
虾 通报日期：2025-05-07
香港 Gui Nan Hong Company Limited 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
校准激光产品 通报日期：2025-05-07
福建宁德 NINGDE CARBON INTELLIGENT EQUIPMENT 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告