技术壁垒
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  • 一般激光产品(非医用) 通报日期:2025-05-01
    台湾新竹 KLA-TENCOR INT'L CORPORATION
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 激光指示器(测量) 通报日期:2025-05-01
    广东佛山 GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 支?管窥镜 通报日期:2025-05-01
    浙江杭州 HANGZHOU BRONCUS MEDICAL CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 干萝卜 通报日期:2025-04-30
    云南开远 KAIYUAN LIANSHENG FOOD TECHNOLOGY CO., LTD.
    含化学农药残留
  • 多粘菌素B硫酸盐(肽) 通报日期:2025-04-30
    广东深圳 Shenzhen Alvantis Pharma Co., Ltd.
    药品缺少充分的使用指引
  • 香葱(块根类蔬菜) 通报日期:2025-04-30
    云南开远 KAIYUAN LIANSHENG FOOD TECHNOLOGY CO., LTD.
    含化学农药残留
  • 粉红胡椒 通报日期:2025-04-30
    云南开远 KAIYUAN LIANSHENG FOOD TECHNOLOGY CO., LTD.
    含化学农药残留
  • 注射器针导引器 通报日期:2025-04-30
    江苏常州 CHANGZHOU HUICHUN MEIDCAL EQUIPMENT CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 切片蘑菇(含菌柄碎片及整段菌柄) 通报日期:2025-04-30
    山东青岛 QINGDAO HUINONGXIANG FOOD CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 生姜根 通报日期:2025-04-30
    山东潍坊 Anqiu Jianghai Food Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 瓜子 通报日期:2025-04-29
    福建福州 FUJIAN DINGYI FOOD CO.,LTD
    含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2025-04-29
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 非处方人绒毛膜促性腺激素(HCG)妊娠检测试剂盒 通报日期:2025-04-29
    上海 Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动充气按摩器 通报日期:2025-04-29
    浙江温州 ZHEJIANG LUYAO ELECTRONICS TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 遗传性核苷酸重组障碍基因检测产品 通报日期:2025-04-29
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 前哨淋巴结RT-PCR多基因表达检测产品(癌症转移检测) 通报日期:2025-04-29
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 根管充填树脂 通报日期:2025-04-29
    江苏南京 BEAUTIFUL SMILES MANUFACTURING
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 全自动染色体分析仪 通报日期:2025-04-29
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 燕麦片 通报日期:2025-04-29
    福建福州 LianJiang Xulong Foods Co.,Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 膳食补充剂 通报日期:2025-04-28
    香港 JIANQI TRADING CO LIMITED
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;声称用于特殊饮食用途,标签似乎没有显示法规要求的营养信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
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