技术壁垒
搜索结果
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李子干 通报日期：2025-04-22
广东江门 Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd 标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签缺少营养信息 -
布雷默浪丹醋酸盐（激动剂） 通报日期：2025-04-22
福建厦门 XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2025-04-22
福建厦门 XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光光纤通信和数据传输 通报日期：2025-04-22
广东深圳 LUMENTUM 器械不符合依据514节制定的性能标准；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
电子烟套装 通报日期：2025-04-21
香港 ALD (HONGKONG) HOLDINGS LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
太阳镜 通报日期：2025-04-21
重庆 CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD 产品未使用抗冲击镜片 -
专利药 通报日期：2025-04-21
香港 Hong Kong Yaofeng Trading Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-04-21
河北石家庄 DERMAX CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光淡纹产品 通报日期：2025-04-21
广东深圳 SHENZHEN KAIYAN MEDICAL EQUIPMENT C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
植物蛋白产品 通报日期：2025-04-21
山东烟台 YanTai T.Full Biotech Co., Ltd. 标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；含三聚氰胺或其类似物 -
专利药 通报日期：2025-04-21
香港 IBIZ TREND LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2025-04-21
台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签缺少营养信息；标签未标注负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话 -
电子烟套装 通报日期：2025-04-21
广东深圳 SHENZHEN CHAOJUN FREIGHT AGENT C 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-04-18
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2025-04-18
上海 Shanghai Huipu Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
薄脆饼干 通报日期：2025-04-18
浙江温州 RUIAN WEIDAN FOOD CO 进口商不符合FSVP要求 -
电子烟 通报日期：2025-04-18
广东深圳 SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
电子烟套装 通报日期：2025-04-18
广东深圳 Shenzhen Uwell Technology 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-04-18
广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-04-18
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）