技术壁垒
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  • 酪蛋白 通报日期:2025-03-21
    福建福州 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD
    含三聚氰胺或其类似物
  • 电子尼古丁传送系统(电子烟) 通报日期:2025-03-20
    广东深圳 FLYCLOUDS TECHNOLOGY LIMITED
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 眼镜片 通报日期:2025-03-20
    香港 LISA YANG
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 非碳酸软饮料 通报日期:2025-03-20
    广东深圳 Shenzhen Meilin Tea Industry Technology Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似物
  • 水凝胶伤口敷料 通报日期:2025-03-20
    香港 HONG KONG SDA INTERNATIONAL TRADING
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 无烟烟草袋 通报日期:2025-03-20
    广东东莞 DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 小白菜 通报日期:2025-03-20
    江苏泰州兴化 Xinghua Jiahe Food Co., Limited
    含化学农药残留
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2025-03-20
    河北唐山 ZHIDA GLOVE CO.,LTD
    器械不符合依据514节制定的性能标准
  • 蛤蚌 通报日期:2025-03-20
    辽宁丹东 Dandong Jiamei Food Co.,Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 新冠病毒等呼吸道病毒多重核酸检测设备 通报日期:2025-03-20
    广东深圳 SHENZHEN LVSHIYUAN BIOTECHNOLOGY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2025-03-20
    浙江杭州 Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上�合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 雪糕 通报日期:2025-03-19
    福建福州 FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
  • 雪糕 通报日期:2025-03-19
    黑龙江大庆 Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd.
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2025-03-19
    山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 专利药 通报日期:2025-03-19
    广东广州 Guangzhou Jianrun Biotechnology Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇及其他真菌产品(片状) 通报日期:2025-03-19
    福建泉州 Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 蘑菇及其他真菌产品(整个) 通报日期:2025-03-19
    福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 普通外科手工器械 通报日期:2025-03-19
    浙江湖州安吉 ANJI HENGFENG SANITARY MATERIAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 电动轮椅 通报日期:2025-03-19
    浙江宁波 NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2025-03-18
    广东东莞 DONGGUAN LABEL UNION APPAREL COLTD
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
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