技术壁垒
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  • 平菇 通报日期:2025-01-28
    浙江金华 JINHUA FOODOEA FOOD CO.,LTD
    进口商不符合FSVP要求
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2025-01-28
    广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电子烟 通报日期:2025-01-28
    广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 瓷器修复器 通报日期:2025-01-28
    河南漯河 IMPROVE CO.,LIMITED
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 磨皮手术刷 通报日期:2025-01-28
    广东深圳 SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 辣椒粉 通报日期:2025-01-28
    山东德州 Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2025-01-27
    广东深圳 SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 柿饼 通报日期:2025-01-27
    广西桂林 Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd.
    含化学农药残留
  • 充液出牙环 通报日期:2025-01-27
    广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 患者传感器和电极电缆(包括连接器) 通报日期:2025-01-27
    广东东莞 Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 磨皮手术刷 通报日期:2025-01-27
    广东深圳 SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 专利药 通报日期:2025-01-27
    香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 血氧计 通报日期:2025-01-24
    广东深圳 SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 胎儿心脏监护仪 通报日期:2025-01-24
    山东威海 WEIHAI DISHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 无创血压测量系统 通报日期:2025-01-24
    广东深圳 SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2025-01-24
    山东济南 Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2025-01-24
    江苏淮安 Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 兴奋剂 通报日期:2025-01-24
    香港 Unknown Personal Mail
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 低功率激光显示投影仪 通报日期:2025-01-23
    广东佛山 YITON LIGHTING AND AUDIO CO LTD.
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 面和面制品 通报日期:2025-01-23
    四川成都 SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD
    未备案加工工艺规程
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