技术壁垒
搜索结果
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内窥镜及配件 通报日期：2024-12-09
广东珠海 ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
不含坚果和水果的软糖（不含巧克力） 通报日期：2024-12-09
台湾彰化员林 LIAN KOK FOOD INDUSTRIAL CO., LTD. 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
非无菌涂抹器 通报日期：2024-12-09
浙江杭州 HZ FOREVER BEAUTY TRADIGNG CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2024-12-09
广东深圳 SHENZHEN BIOTECHNOLOGY CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
金针菇 通报日期：2024-12-06
浙江金华 ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
手动听诊器 通报日期：2024-12-06
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
血压袖带 通报日期：2024-12-06
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
激光指示器（测量） 通报日期：2024-12-05
香港 YUAN XIAO FENG 电子产品不符合适用的性能标准 -
橡胶检查手套 通报日期：2024-12-05
山东青岛 QINGDAO GAORUISHEND CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2024-12-05
湖北襄阳 Dashanhe Group Baokang Lvsheng Modern Agriculture Co Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
防晒霜 通报日期：2024-12-05
香港 Strawberry Cosmetics Services Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
黑木耳 通报日期：2024-12-05
湖北荆门钟祥 Hubei HaoWei Technology CO., LTD 含化学农药残留 -
防晒霜 通报日期：2024-12-05
广东广州 Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
液体茶 通报日期：2024-12-05
福建福州连江 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息 -
补水剂（护肤制剂） 通报日期：2024-12-05
广东广州 Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
放大眼镜 通报日期：2024-12-05
浙江台州临海 LINHAI GOLDEN FORELAND GLASSES 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-12-05
广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蓝莓浇头或糖浆 通报日期：2024-12-05
台湾高雄 FONGO 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
电子尼古丁传送系统（电子烟）零部件 通报日期：2024-12-04
广东深圳 SHENZHEN GB CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
眼镜架 通报日期：2024-12-04
河南郑州 ZHENGZHOU SHUNDAO TRADING CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）