技术壁垒
搜索结果
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虾 通报日期：2024-11-12
香港 Wing Cheong Marine Product 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
胶带和绷带 通报日期：2024-11-12
浙江金华永康 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药）；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-11-12
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
液体茶 通报日期：2024-11-12
福建福州连江 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量 -
医疗器械用消毒剂 通报日期：2024-11-12
广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
治疗软组织的牙科激光器 通报日期：2024-11-12
广东深圳 SHENZHEN SOGA TECHNOLOGY CO., LTD. 电子产品不符合适用的性能标准；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电动肌肉刺激器 通报日期：2024-11-12
广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd 器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
鲑鱼 通报日期：2024-11-08
辽宁大连 SINAVOR SEAFOODS (DALIAN) CO.,LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
非运输培养基 通报日期：2024-11-08
山东济南 JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2024-11-08
江苏常州 INNO MACHINING CO LTD 器械不符合依据514节制定的性能标准 -
急救箱（无药物） 通报日期：2024-11-07
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
胶带和绷带 通报日期：2024-11-07
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
电子烟烟弹 通报日期：2024-11-07
广东深圳 SHENZHEN GB CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电动肌肉刺激器 通报日期：2024-11-07
广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-11-07
河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
化妆刷 通报日期：2024-11-07
北京 SEA HEART GROUP LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
尖吻鲈 通报日期：2024-11-07
台湾高雄 Sea Taste Foods Corporation 含沙门氏菌 -
鳗鱼 通报日期：2024-11-06
广东佛山 YANG SEI SEAFOODS CO., LTD. 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
电动激光手术器械 通报日期：2024-11-06
湖北武汉 Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
膳食补充剂 通报日期：2024-11-06
广东深圳 Shenzhen Evergreen Biohealth Technology Co., Ltd. 标签内容虚假或存在误导性；标签缺少营养信息