技术壁垒
搜索结果
-
阿莫西林三水合物（合成青霉素） 通报日期：2024-07-09
山东淄博 Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
生姜根 通报日期：2024-07-09
广东佛山 GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未声明含有人工着色剂；标签缺少营养信息 -
辣椒 通报日期：2024-07-09
陕西西安 Shaanxi Harvest Industrial Co.Ltd 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 -
急救箱 通报日期：2024-07-09
江苏无锡 WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-07-09
天津 United Plastic Co.,Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2024-07-09
湖北荆门钟祥 Hubei HaoWei Technology CO., LTD 含化学农药残留 -
生姜根 通报日期：2024-07-09
广东佛山 GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签缺少营养信息 -
弹性绷带 通报日期：2024-07-09
江苏无锡 WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
电子烟 通报日期：2024-07-08
广东深圳 EAPIN VAPING TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或��他注册信息 -
红枣 通报日期：2024-07-08
云南昆明 Yunnan Yunxiang Four-season Supply Chains 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
电子烟 通报日期：2024-07-08
广东深圳 EAPIN VAPING TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
防晒霜 通报日期：2024-07-08
广东广州 Guangzhou Orina Cosmetics Co. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光指示器（测量） 通报日期：2024-07-08
香港 ZHENY INTERNATIONAL CO 器械不符合依据514节制定的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符�性证书；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用 -
血液管理包 通报日期：2024-07-08
香港 M.D IMPORT & EXPORT LIMITED 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
透析? 通报日期：2024-07-08
安徽合肥 Nipro Medical Hefei Co. Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
透析? 通报日期：2024-07-08
安徽合肥 Nipro Medical Hefei Co. Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
无创血压测量系统 通报日期：2024-07-05
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
注射器针导引器 通报日期：2024-07-05
江苏扬州仪征 Yangzhou Super-Union Medical Material Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
维生素 通报日期：2024-07-03
福建福州 FUJIAN XIANZHILOU BIOLOGICAL SCI 标签内容虚假或存在误导性 -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-03
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求