技术壁垒
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  • 李子干 通报日期:2024-05-20
    天津 TIANJIN FOOD CO., LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 鱼肚 通报日期:2024-05-20
    香港 Yuen Tai Seafood Co.,
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 交流供电医疗检查设备 通报日期:2024-05-17
    广东深圳 PLARAY SZ LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 睫毛膏(眼妆制剂) 通报日期:2024-05-17
    广东深圳 Topfeel Group Limited
    着色剂的包装和标签不符合要求
  • 专利药 通报日期:2024-05-17
    浙江杭州 Hangzhou China Resources Laotongjun Pharmaceutical Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 201);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇 通报日期:2024-05-17
    上海 Shanghai YongRongChang Co., Ltd
    进口商不符合FSVP要求
  • 脸、身体和手护肤剂 通报日期:2024-05-17
    浙江金华义乌 Zhejiang Yingfei Cosmetics Co Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 平菇 通报日期:2024-05-17
    上海 Shanghai YongRongChang Co., Ltd
    进口商不符合FSVP要求
  • 笔式电子烟 通报日期:2024-05-16
    广东深圳 LOVE MIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-05-15
    河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 导尿管球囊修复工具包 通报日期:2024-05-15
    浙江杭州 HANGZHOU LEEKAI TECHNOLOGY CENTE
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2024-05-15
    浙江杭州 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-05-14
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-05-14
    广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 电子烟 通报日期:2024-05-14
    广东深圳 Shenzhen Runfree Technology Co., Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 乙醇(抗微生物) 通报日期:2024-05-14
    江西上饶 ShangRao Chunyu Technology Co., Ltd.
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范;药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 四季豆 通报日期:2024-05-14
    江苏泰州 Xinghua Runhe Foods Co. Ltd.
    含化学农药残留
  • 电子烟 通报日期:2024-05-14
    广东深圳 ShenZhen Fumot Technology Co., Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其��注册信息
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-05-14
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好�产规范要求
  • 电子烟 通报日期:2024-05-14
    广东东莞 ShenZhen Fumot Technology Co., Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
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