技术壁垒
搜索结果
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蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2023-02-27
浙江宁波 Ningbo Time Trading Co.,Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
专利药 通报日期：2023-02-27
广东广州 GUANGZHOU SUN SARA COSMETIC 未获得批准的新药申请（NDA） -
左乙拉西坦（抗惊厥药） 通报日期：2023-02-27
浙江台州 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. 产品为官方药典认可的药品，但其药力不同于，或纯度/质量低于药典规定的标准 -
内窥镜 通报日期：2023-02-24
上海 SHANGHAI XIHE BUSINESS DEVELOPMENT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
肉毒杆菌素 通报日期：2023-02-24
香港 NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA） -
蓝莓浇头或糖浆 通报日期：2023-02-24
台湾高雄 FONGO 含不安全的着色剂 -
浓缩汤料 通报日期：2023-02-24
台湾新竹 Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-02-24
山东淄博 Zibo Bouri Plastic & Rubber Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-02-24
香港 SZ JIAOYUN LOGISTICS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性隐形眼镜 通报日期：2023-02-24
台湾桃园 I-SEE VISION 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-02-24
香港 JY DEZE LOGISTICS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2023-02-24
香港 NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE 未获得批准的新药申请（NDA） -
蓝莓浇头或糖浆 通报日期：2023-02-23
台湾高雄 FONGO 含不安全的着色剂 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2023-02-22
浙江杭州 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
血氧计 通报日期：2023-02-22
广东深圳 SHENZHEN HUIDU TECHNOLGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分�商的名称和地址；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙刷 通报日期：2023-02-22
广东深圳 Shenzhen Baolijie Technology Co., Ltd 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
解酒药 通报日期：2023-02-22
湖北襄阳 Yicheng Goto Pharmaceuticals Co., Ltd 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
隐形眼镜 通报日期：2023-02-22
香港 XIANYANG TONGCHENG GLASSES CO LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙齿美白热源机 通报日期：2023-02-22
香港 FANCY WISH TRADING LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
病人监视器 通报日期：2023-02-21
广东深圳 Shenzhen Comen Medical Instruments Co. Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案