技术壁垒
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  • 笔式电子烟 通报日期:2023-02-16
    广东深圳 SHENZHEN FUNYIN ELETRONIC TECHNOLOGY CO LTD
    烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址
  • 单纯疱疹病毒-1光治疗仪 通报日期:2023-02-16
    广东阳江 YANGJIANG KESHUN HARDWARE PRODUC
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 激光照明仪器 通报日期:2023-02-16
    香港 EXACT DESIGN(HK) LTD
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 包含经过认证的1类激光数据测量、传输、控制的产品 通报日期:2023-02-16
    山东济南 Jinan G Weike Science & Technology Co.,Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 黑木耳 通报日期:2023-02-16
    福建福州 FUZHOU FUJING FOODS CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 红外线理疗灯 通报日期:2023-02-16
    广东阳江 YANGJIANG KESHUN HARDWARE PRODUC
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 关节间盘假体(内置式植入物) 通报日期:2023-02-16
    陕西西安 XI'AN SINO TITANIUM METALS CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 金针菇 通报日期:2023-02-16
    台湾台中 SHANG WANG FARM CO.
    含李斯特菌
  • 激光视频投影仪 通报日期:2023-02-16
    广东深圳 SHENZHENSHI NANJIAKEJIXINXI YOUXIANGONGSI
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 蘑菇及香菇片 通报日期:2023-02-16
    福建福州 FUZHOU FUJING FOODS CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 橡胶检查手套 通报日期:2023-02-15
    山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd
    因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 电外科电极 通报日期:2023-02-15
    浙江湖州 ZHEJIANG SHUYOU SURGICAL INSTRUMENT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 猴痘病毒核酸试剂 通报日期:2023-02-15
    上海 SHANGHAI FOSUN LONG MARCH MEDICAL SCIENCE CO. LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同�510(k)未备案
  • 美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期:2023-02-15
    浙江杭州 Hangzhou Yanfeng Technology Co. Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 聚乙烯手套 通报日期:2023-02-15
    山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd
    因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 金针菇 通报日期:2023-02-14
    山东潍坊 Weifang Yingmei Ecological Agriculture Co.,Ltd
    含李斯特菌
  • 其他化妆品原料 通报日期:2023-02-14
    广东广州 Guangzhou Tinci Materials Technology Co., Ltd.
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2023-02-13
    广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT (SHENZHEN)CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2023-02-13
    广东肇庆 Chiu Kee
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 鲅鱼饼、鲅鱼丸 通报日期:2023-02-13
    台湾高雄 Jing Li Hwa Foods Co., Ltd.
    含李斯特菌;标签未声明所有的主要食品过敏原
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