技术壁垒
搜索结果
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按摩治疗仪（电动） 通报日期：2023-02-13
广�广州 COUNTER SCIENTIFIC DEVELOPMENT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2023-02-13
广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT (SHENZHEN)CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
喷雾器（直接接触患者） 通报日期：2023-02-13
广东深圳 SHENZHEN ZHIYI TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2023-02-10
香港 NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE 未获得批准的新药申请（NDA） -
金针菇 通报日期：2023-02-10
江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd. 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
鱼 通报日期：2023-02-10
台湾新北 Global-Mart Foods Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下生产、加工或包装 -
心电图仪器 通报日期：2023-02-10
广东深圳 SHENZHEN CREATIVE INDUSTRY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
非不锈钢针 通报日期：2023-02-09
河北石家庄 LAVER BEAUTY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
绿鳕鱼 通报日期：2023-02-09
辽宁大连 DALIAN TAIFU FOOD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
普通外科手工器械 通报日期：2023-02-09
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其�信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
水杨酸 通报日期：2023-02-09
山东淄博 Shandong Xinhua & Longxin Chemical Co. Ltd. 产品掺假，且相关人员推迟或拒绝检查 -
金针菇 通报日期：2023-02-09
浙江丽水庆元 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
金针菇 通报日期：2023-02-09
台湾南投 Wan Shen Biotechnology Farm (Huang Sheng Syong) 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
肉毒杆菌素 通报日期：2023-02-09
河北石家庄 LAVER BEAUTY CO LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品未在510(j)要求的列表中 -
激光指示器（测量） 通报日期：2023-02-09
广东深圳 Shenzhen Liao Xingye Eletronics Co Ltd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
太阳镜 通报日期：2023-02-09
浙江台州 Beauty Eyewear Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2023-02-08
浙江台州 Beauty Eyewear Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2023-02-08
山东淄博 SHANDONG FENGTIAN LASER TECHNOLOGY CO LTD 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
活塞式注射器 通报日期：2023-02-08
香港 SAMSUNG SDS GLOBAL SCL HK LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
助听器 通报日期：2023-02-07
广东东莞 DONGGUAN JINHONGMEI ELECTRONICS CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）