技术壁垒
搜索结果
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药品相关展品 通报日期：2023-02-07
香港 NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE 未获得批准的新药申请（NDA） -
一次性使用针灸针 通报日期：2023-02-07
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO III类器械未获得上市前批准（PMA） -
金针菇 通报日期：2023-02-07
江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd. 含李斯特菌 -
按摩治疗仪（手动） 通报日期：2023-02-07
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
正畸管 通报日期：2023-02-07
浙江杭州 HANGZHOU YAMEI DEN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按�注册（国外生产商） -
正畸金属托槽 通报日期：2023-02-07
浙江杭州 HANGZHOU YAMEI DEN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
维生素 通报日期：2023-02-07
湖南长沙 HUNAN MT HEALTH 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签缺少营养信息；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品 -
口腔冲洗器 通报日期：2023-02-07
广东东莞 SHENZHEN YIPINCHENG TECHNOLOGY CO., LTD. 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 -
牙斑刷 通报日期：2023-02-07
江西南昌 NANCHANG SMILE TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)��求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-02-06
香港 SHENZHEN HONGDAO TECHNOLOGY CO L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
肉毒杆菌素 通报日期：2023-02-06
香港 NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2023-02-06
香港 Shenzhen Smaco Technology 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
松弛剂 通报日期：2023-02-06
香港 HONGKONG ZIHUA PHARMACEUTICAL LI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2023-02-06
广东肇庆 Chiu Kee 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2023-02-06
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 处方器械缺少法规要求的符号或文字声明；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；产品为处方器械，标签缺少�方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-02-06
香港 YIWU HUAYUE INL FREIGHT AGENT CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
利多卡因 通报日期：2023-02-06
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 未获得批准的新药申请（NDA） -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-02-06
香港 XIANYANG TONGCHENG GLASSES CO LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙周刮除器 通报日期：2023-02-03
福建厦门 Xiamen Runner Industrial Corp 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
金针菇 通报日期：2023-02-03
湖南永州 JIANGYONG GUANGLI AGRICULTURAL TECHNOLOGY CO.LTD 含李斯特菌