技术壁垒
搜索结果
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急救箱（无药物） 通报日期：2022-12-08
浙江湖州安吉 ANJI HENGFENG SANITARY MATERIAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光指示器（测量） 通报日期：2022-12-08
浙江杭州 HUMBOLDT INTERNATIONAL CO.LTD. 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 -
草药 通报日期：2022-12-07
山东青岛 Nutrakey Industries 含不安全的食品添加剂 -
美黑床 通报日期：2022-12-07
广东广州 GUANGZHOU MERICAN OPTOELECTRONICTE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2022-12-07
山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-12-07
广东深圳 SHENZHEN LENSGOO VISION CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
厨具和餐具 通报日期：2022-12-07
浙江宁波 Hongkong Vansand Co Ltd 含不安全的食品添加剂 -
太阳镜 通报日期：2022-12-07
浙江金华义乌 Conchen Glasses Co. Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙斑刷 通报日期：2022-12-07
江西南昌 Nanchang Dental Bright Technology Co.Ltd 标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
大葱（干的或糊状的） 通报日期：2022-12-07
江苏泰州 Xinghua Runhe Foods Co. Ltd. 含化学农药残留 -
聚酰胺合成不可吸收缝合线 通报日期：2022-12-07
山东菏泽 Shandong Haidike Medical Products Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
神经外科用自固定牵开器 通报日期：2022-12-07
浙江宁波慈溪 NINGBO SHUN YE MEDICAL COMPANY, LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加�的机构未按期注册（国外生产商） -
登革热病毒抗原检测试剂 通报日期：2022-12-07
浙江杭州 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2022-12-06
香港 KEE WAH INDUSTRIAL BUILDING 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
鳗鱼 通报日期：2022-12-06
福建三明 FUJIAN HUANONG FOOD CO.,LTD. 含不安全的食品添加剂 -
水凝胶创伤烧伤敷料 通报日期：2022-12-06
广东惠州 HUIZHOU FOR YOU MEDICAL DEVICES CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
带集成固定的颈椎椎间融合器 通报日期：2022-12-06
北京 Beijing Chunlizhengda Medical Instruments 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-12-06
广东深圳 SHENZHEN WATMIND MEDICAL CO LTD III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-12-05
广东深圳 Shenzhen Jiacom Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
鲭鱼 通报日期：2022-12-05
山东威海 Rongcheng Jiayuan Foodstuffs Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用