技术壁垒
搜索结果
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无创血压测量系统 通报日期：2022-12-05
广东深圳 SHENZHEN BSX TECHNOLOGY ELECTRONICS CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼线膏（眼妆制剂） 通报日期：2022-12-05
广东汕头 SHANTOU CITY YANQINA COSMETICS C 含不安全的着色剂；着色剂的包装和标签不符合要求 -
月经杯 通报日期：2022-12-02
广东广州 GUANGZHOU DIAS OUTDOOR SPORTS CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
茴香（八角茴香） 通报日期：2022-12-02
广西梧州 Wuzhou Zhenyang Agriculture Products Business 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
非一次性冷热包 通报日期：2022-12-02
上海 Shanghai Bing Fan Industrial Co Ltd 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2022-11-30
香港 LOXIN INTERNATIONAL LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-11-30
广东广州 GUAUNGZHOU KONMISON ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LIMITED 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-11-30
江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd. 含李斯特菌 -
红枣 通报日期：2022-11-29
山西运城 PINGLU JINTONG FRUIT COOPERATIVE 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
日抛隐形眼镜 通报日期：2022-11-29
江苏苏州 Suzhou Realcon Optical Lens Co. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2022-11-29
未知 Unknown 标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
金针菇 通报日期：2022-11-29
江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd. 含李斯特菌 -
喷雾器（直接接触患者） 通报日期：2022-11-29
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-11-28
福建福州 FUZHOU TASEN TRADING CO.,LTD.COM 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签未标注食品的通用或常用名称 -
金针菇 通报日期：2022-11-28
江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd. 含李斯特菌 -
眼部化妆套装 通报日期：2022-11-28
广东阳江 EMT CORP 含不安全的着色剂；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA）；含未标注的着色剂 -
红枣 通报日期：2022-11-25
山西运城 PINGLU JINTONG FRUIT COOPERATIVE 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
金针菇 通报日期：2022-11-25
浙江丽水庆元 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
一般健康产品 通报日期：2022-11-25
广东广州 SHENZHEN CHANGKUN TEC CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光脂肪分解仪 通报日期：2022-11-25
广东广州 SHENZHEN CHANGKUN TEC CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案