技术壁垒
搜索结果
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心电图仪器 通报日期：2022-10-11
湖北武汉 Wuhan Zoncare Electronics Co Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
花生米 通报日期：2022-10-11
广东江门 Jiangmen Xinhui Green Day Food Co., Ltd 标签未声明含有人工着色剂 -
激光指示器（测量） 通报日期：2022-10-11
广东深圳 Shenzhen Liao Xingye Eletronics Co Ltd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 通报日期：2022-10-08
广东深圳 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited 器械的标签内容虚假或存在误导性 -
罗非鱼 通报日期：2022-10-07
台湾嘉义 Chiayi County Aquaculture Marketing 含沙门氏菌 -
荸荠 通报日期：2022-10-07
香港 A&U GROUP LIMITED 未备案加工工艺规程 -
香菇 通报日期：2022-10-07
香港 A&U GROUP LIMITED 未备案加工工艺规程 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-10-07
上海 NLIGHT LASER (SHANGHAI) LTD 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
整形刀片 通报日期：2022-10-07
江苏苏州昆山 JIANGSU KERSEN MEDICAL INSTRUMENT C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2022-10-07
安徽安庆 ANHUI XINONG PHARMA CO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
带抗菌剂/抗病毒剂的外科口罩 通报日期：2022-10-06
香港 MAXILL HONG KONG LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
松露 通报日期：2022-10-06
广东深圳 SHENZHEN DINGSHENG IMP EXP CO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
香菇 通报日期：2022-10-06
广东深圳 SHENZHEN DINGSHENG IMP EXP CO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
电子烟套件 通报日期：2022-10-06
广东深圳 YANYANG TECHNOLOGY CO., LTD 标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2022-10-06
河北石家庄 Dermax Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2022-10-06
河北石家庄 Dermax Medical Technology (Hebei) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2022-10-06
河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
聚乙烯手套 通报日期：2022-10-06
江苏常州 Changzhou UNIVERSAL MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
激光指示器（测量） 通报日期：2022-10-06
广东深圳 Shenzhen Liao Xingye Eletronics Co Ltd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-10-06
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案