技术壁垒
搜索结果
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电动微针设备 通报日期：2022-10-05
河北邯郸 MIEQI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
硬质喉镜 通报日期：2022-10-05
广东深圳 SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
3D激光扫描系统 通报日期：2022-10-05
香港 ETE TRADING LIMITED 电子产品不符合适用的性能标准 -
电子烟套件 通报日期：2022-10-05
广东深圳 SHENZHEN KANGVAPE TECHNOLOGY CO 标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
血氧计 通报日期：2022-10-05
广东深圳 Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
聚乙烯手套 通报日期：2022-10-04
河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
眼影 通报日期：2022-10-04
广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. 含不安全的着色剂；标签缺少化妆品的通用或常用名称 -
鱿鱼 通报日期：2022-10-04
香港 Yuen Tai Seafood Co., 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
太阳镜 通报日期：2022-10-04
广东惠州惠东 KAI XING OPTICAL LIMITED 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
眼影 通报日期：2022-10-04
广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. 含不安全�着色剂；标签缺少化妆品的通用或常用名称 -
假体乳房 通报日期：2022-10-03
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知 -
红外线治疗加热灯 通报日期：2022-10-03
福建漳州 XIAMEN HEZHIDA ELECTRONICS TECHNOLOGY CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2022-10-03
河北唐� Minghao Medical Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
鲭鱼 通报日期：2022-10-03
山东威海荣成 Rongcheng Hehui Foods 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
激光指示器（测量） 通报日期：2022-10-03
广东深圳 Shenzhen Liao Xingye Eletronics Co Ltd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
木耳 通报日期：2022-10-03
吉林延边朝鲜族自治州 JILIN ZHENGSHI GREEN FOOD CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
聚乙烯手套 通报日期：2022-10-03
河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd. 因设�存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-10-03
湖北随州 YUJIA FOOD CO.,LTD.HUBEI 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
交流电瞳孔计 通报日期：2022-10-03
广东广州 GUANGZHOU ZHILAN E-COMMERCE CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-09-30
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案