技术壁垒
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  • 山楂汁或浓缩果汁 通报日期:2022-06-10
    江西九江共青 Jiangxi Gongqing Jiangzhong Diet Therapy Technology Co, Ltd
    密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示
  • 生姜根 通报日期:2022-06-10
    山东潍坊 CHANGLE JINZHU INDUSTRY AND TRADE CO., LTD.
    进口商不符合FSVP要求
  • 牙刷 通报日期:2022-06-09
    香港 HONG KONG BESTIME GROUP COMPANYLIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 盐酸左旋咪唑(免疫抑制剂) 通报日期:2022-06-09
    江苏南京 NANJIN BAIJINGYU PHARMACEUTICAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 助步器 通报日期:2022-06-09
    浙江宁波 NINGBO YOUSUN IMP. AND EXP.CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 红枣 通报日期:2022-06-09
    安徽安庆岳西 ANHUI XINONG PHARMA CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-06-09
    安徽安庆岳西 ANHUI XINONG PHARMA CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 太阳镜 通报日期:2022-06-08
    广东深圳 Jackson Dai Industrial Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 生姜根 通报日期:2022-06-08
    海南海口 GOODWAVE TECHNOLOGY DEVELOPMENTLTD.
    含农药残留;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 其他化妆品和化妆品 通报日期:2022-06-08
    广东广州 GUANGZHOU MAGNOLIA COSMETICS CO.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 关节腔内注射透明质酸 通报日期:2022-06-08
    山东青岛 QINGDAO ZHUWOD LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 保湿(护肤制剂) 通报日期:2022-06-08
    广东广州 Guangzhou Luscao Biotechnology Co.,Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 放大眼镜 通报日期:2022-06-08
    江苏苏州 JING HAIBING
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 萝卜干 通报日期:2022-06-08
    广东江门 Heyu Food Proceed Factory
    国外企业拒绝检查
  • 太阳镜 通报日期:2022-06-08
    台湾台南 Shih Min Glasses C
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 关节腔内注射透明质酸 通报日期:2022-06-08
    山东青岛平度 QINGDAO XINRUN EYELASH GLUE CO.LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 肉毒杆菌素 通报日期:2022-06-08
    广东广州 GUANGZHOU MAGNOLIA COSMETICS CO.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 手动式骨科手术器械 通报日期:2022-06-08
    江苏苏州 STRYKER (SUZHOU) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 太阳镜 通报日期:2022-06-08
    浙江台州临海 LINHAI XIANHAN GLASSES FACTORY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-06-08
    香港 MEMOVAN TECHNOLOGY INDUSTRIAL COLI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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