技术壁垒
搜索结果
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乙醇（抗微生物） 通报日期：2022-06-22
上海 POLYCONCEPT GBS SHANGHAI OFFICE 未获得批准的新药申请（NDA） -
肢体支撑矫形器 通报日期：2022-06-22
福建厦门 HONG HE XI MAI YI CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
李子干 通报日期：2022-06-22
台湾彰化 FULLTEN FOODS INDUSTRIES., LTD. 含铅 -
果冻杯 通报日期：2022-06-21
台湾台中 Taiwan Bifido Foods Inc 似乎含有非营养成分糖果 -
高压氧舱 通报日期：2022-06-21
上海 SHANGHAI BAOBANG MEDICAL EQUIPME 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
胶原真皮 通报日期：2022-06-21
香港 HK AIMA INTL GROUP 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-06-21
台湾台南 JIUH SHENG TRADING ENT CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-06-21
广东深圳 SHENZHEN SUREBEAUTY ECOMMERCE CO.,L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-06-21
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
喷雾器（直接患者界面） 通报日期：2022-06-21
广东深圳 Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
经皮神经电刺激仪（缓解疼痛） 通报日期：2022-06-21
香港 IPULSE MEDICAL LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
果冻杯 通报日期：2022-06-21
台湾台南 CHYUAN JEOU RONG ENTERPRISE CO., 似乎含有非营养成分糖果 -
一次性抽吸注射针头 通报日期：2022-06-21
浙江温州 WENZHOU AOCHANG MISAWA MEDICAL TECH CO, LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
留置导尿管用尿液收集器 通报日期：2022-06-17
浙江嘉兴 JIAXING TIANHE PHARMACEUTICAL CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
注射用液态硅酮 通报日期：2022-06-17
香港 IPULSE MEDICAL LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
显微外科挖耳勺 通报日期：2022-06-17
广东深圳 SZ BOFENG INTERNATION LOGISTIC CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
病人监视器 通报日期：2022-06-17
广东珠海 GUANDONG BIOMEDITECH CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
活组织检查设备 通报日期：2022-06-16
浙江金华义乌 FEITENG ELECTRONIC COMMERCE CO 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-06-16
浙江台州 Taizhou Jiaojiang Fushikang Glasses Factory 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
李子干 通报日期：2022-06-16
台湾桃园 GREAT MARS INTERNATIONAL LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含通常会危害健康的有毒或有害物质