技术壁垒
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喷雾器（直接患者界面） 通报日期：2022-06-24
台湾台北 PU YUAN BIOTECH CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
喷雾器（直接患者界面） 通报日期：2022-06-24
台湾台北 PU YUAN BIOTECH CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国��生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-06-24
广东广州 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
灌装奶及灌装奶制品 通报日期：2022-06-24
广东潮州 Guangdong Shantai Foodstuff Co.,Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
脸、身体和手护肤剂 通报日期：2022-06-24
广东广州 YILONG DAILY CHEMICALS CO., LTD. 不符合化妆品标签要求；化妆品的标签错误或具误导性；标签错误或具误导性 -
盐酸美西律(心脏抑制剂—抗心律失常) 通报日期：2022-06-23
山西临汾 SHANXI YUNPENG PHARMACEUTICAL CO 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
电子烟斗 通报日期：2022-06-23
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-06-23
广东深圳 SHENZHEN TIANHONG WEIYE TECHNOLO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-06-23
河南郑州 HENAN HAILEGOU INFO TECH 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-06-23
广东肇庆 Chiu Kee 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
口罩 通报日期：2022-06-23
广东广州 GUANGZHOU KANGLING MEDICAL SUPPLIES COMPANY LIMITED III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
可预防近视的日常佩戴软性隐形眼镜 通报日期：2022-06-23
广东惠州 HUIZHOU LEDE TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
玉米 通报日期：2022-06-23
山东青岛 QINGDAO SINO-WORLD INTERNATIONAL TRADING CO., LTD 进口商不符合FSVP要求 -
棒装??果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2022-06-23
天津 TIANJIN FOOD CO., LTD 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；标签未声明含有人工着色剂 -
棒装??果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2022-06-23
天津 TIANJIN FOOD CO., LTD 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；标签未声明含有人工着色剂 -
棒装水果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2022-06-23
天津 TIANJIN FOOD CO., LTD 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；标签未声明含有人工着色剂 -
棒装水果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2022-06-23
天津 TIANJIN FOOD CO., LTD 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
电子烟斗 通报日期：2022-06-23
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY 烟草产品未获得有效的销售许可令 -
柔性连接吸气管 通报日期：2022-06-22
香港 PRENETICS LIMITED 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
患者传感器和电极电缆（包括连接器） 通报日期：2022-06-22
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案