技术壁垒
搜索结果
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标签或推广用于特定医疗用途的实验室设备 通报日期：2022-07-07
广东珠海 Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
培养基 通报日期：2022-07-07
泰州 JIANGSUHXRTMDCOLTD 产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-07-07
广东深圳 SHENZHEN BAILAISHENG TRADING CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2022-07-07
湖北襄阳 Yicheng Dashanhe EdibleTechnology Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
非运输培养基 通报日期：2022-07-07
江苏泰州 JIANGSU HXRT MD CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
动力轮椅 通报日期：2022-07-06
广东深圳 JIANHUI PLASTIC & ELECTRONIC IND 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2022-07-06
山东济南 Jinan G Weike Science & Technology Co.,Ltd 电子产品不符合适用的性能标准 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-07-06
福建厦门 XIAMEN EMOKA HEALTH SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED III类器械未获得上市前批准（PMA） -
手动喷雾器泵 通报日期：2022-07-05
广东深圳 Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)�求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
N95口罩 通报日期：2022-07-05
香港 JUSDA INTERNATIONAL LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传递系统 通报日期：2022-07-01
广东深圳 SHENZHEN PINGRAY TECHNOLOGY CO .,LTD 标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
聚乙烯手套 通报日期：2022-07-01
福建厦门 Fujian Ercon Medical Management Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
灌装奶及灌装奶制品 通报日期：2022-07-01
广东潮州 Guangdong Shantai Foodstuff Co.,Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
牙科修复系统，光学印模，计算机辅助设计和制造（CAD/CAM） 通报日期：2022-07-01
广东深圳 SHENZHEN DAFANGYA TECHNOLOGY CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
太阳镜 通报日期：2022-07-01
浙江台州临海 TAIZHOU CITY CHUNTIAN GLASSES 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
体外诊断产品 通报日期：2022-07-01
上海 GL Biochem (Shanghai) Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
体外诊断产品 通报日期：2022-07-01
上海 GLBiochem(Shanghai)Ltd 产品未提供经批准的申请 -
太阳镜 通报日期：2022-07-01
浙江 TAIZHOUCITYCHUNTIANGLASSES 产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息 -
病服 通报日期：2022-07-01
广西南宁 GUANGXI ANGELINE MEDICAL EQUIPME 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
辣椒粉 通报日期：2022-06-27
河南安阳 NEIHUANG XINGLONG AGRICULTURAL PRODUCTS CO., LTD 含沙门氏菌