技术壁垒
搜索结果
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超声波加工手术刀 通报日期：2022-05-20
江苏苏州 INNOLCON MEDICAL T 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
电子烟烟盒 通报日期：2022-05-20
广东深圳 SHENZHEN RELX TECHNOLOGY CO LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签错误，并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
眼镜架 通报日期：2022-05-20
江苏镇江 JIANGO MAGO OPTICA 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
通用试剂 通报日期：2022-05-20
香港 ENANO HEALTH LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
肉毒杆菌素 通报日期：2022-05-19
山东青岛平度 QINGDAO XINRUN EYELASH GLUE CO.LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
水杨酸 通报日期：2022-05-19
浙江杭州 Hangzhou Caring Cleaning Commodity Co., Ltd 负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未注册 -
罗非鱼 通报日期：2022-05-19
广东茂名 Maoming Heng Seafood Co.,Ltd 含不安全的新型兽药 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-05-18
香港 GLAMSTAR LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
黄花鱼 通报日期：2022-05-18
山东威海荣成 RONGCHENG TONGFA AQUATIC FOODSTU 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-05-18
福建厦门 Fujian Xiamen Lvsenda Food Co.,Ltd. 含农药残留 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-05-18
浙江�州 LUNGENE 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙钻 通报日期：2022-05-18
广东深圳 SHENZHEN HENGYUANXIN TRADING 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成��加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼部化妆套装 通报日期：2022-05-18
香港 GLAMSTAR LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA） -
义眼清洁/润滑溶液 通报日期：2022-05-18
香港 GLAMSTAR LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通�或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-05-18
广东广州 GUANGDONG COME BEAUTY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-05-18
福建福州 FUZHOU TASEN TRADING INC 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
牙钻 通报日期：2022-05-18
广东深圳 SHENZHEN HENGYUANXIN TRADING 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-05-18
香港 TSMBU INTERNATIONAL TRADING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
无创血压测量系统 通报日期：2022-05-18
浙江杭州 CARDICARE COMPANY LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
血氧计 通报日期：2022-05-18
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案