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技术壁垒
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  • 膝盖外支撑关节器 通报日期：2022-05-16
    河北石家庄 HEBEL WUYU SPORTS BRACES CO., LT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 黑木耳 通报日期：2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
  • 蘑菇 通报日期：2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
  • 穿戴式自动体外除颤仪 通报日期：2022-05-13
    香港 JOOM E-COMMERCE COMPANY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 眼镜架 通报日期：2022-05-13
    浙江温州 WENZHOU INTERNATIONAL TRADE SCM
    一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 可穿戴外部自动除颤器 通报日期：2022-05-13
    香港 JOOM E-COMMERCE COMPANY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 显微外?挖耳勺 通报日期：2022-05-12
    广东深圳 SHENZHEN RUILONGYUAN ELECTRICS CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 显微外?挖耳勺 通报日期：2022-05-12
    广东深圳 SHENZHEN RUILONGYUAN ELECTRICS CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 显微外?挖耳勺 通报日期：2022-05-12
    广东深圳 SHENZHEN RUILONGYUAN ELECTRICS CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 激光焊接机，材料加工激光产品 通报日期：2022-05-12
    广东广州 YIHUI CASTING TECHNOLOGY CO LTD
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 显微外科挖耳勺 通报日期：2022-05-12
    广东深圳 SHENZHEN RUILONGYUAN ELECTRICS CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 香菇 通报日期：2022-05-12
    湖北襄阳宜城 YICHENG SHANZHEN FOOD CO.,LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
  • 鳗鱼 通报日期：2022-05-12
    福建福州福清 FUQING HONGYI FOODSTUFFS CO
    含不安全的新型兽药
  • 月经杯 通报日期：2022-05-12
    广东东莞 Dongguan Aobo Technology Co Ltd
    一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 激光焊接机（材料加工激光产品） 通报日期：2022-05-12
    广东广州 YIHUI CASTING TECHNOLOGY CO LTD
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 太阳镜 通报日期：2022-05-12
    浙江温州 Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-05-11
    湖北随州 YUJIA FOOD CO.,LTD.HUBEI
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
  • 灌装奶及灌装奶制品 通报日期：2022-05-11
    广东潮州 Guangdong Shantai Foodstuff Co.,Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 眼影 通报日期：2022-05-11
    浙江金华 Pujiang Shijiali Cosmetics Co., Ltd.
    含不安全的着色剂
  • 一次性隐形眼镜 通报日期：2022-05-10
    台湾桃园 Pegavision Corporation
    处方医疗器械未含有图例；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签缺少英文信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；
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