技术壁垒
搜索结果
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激光指示器（测量） 通报日期：2022-05-10
浙江宁波 NINGBO HIGHLITE TECHNICAL CO LTD 电子产品不符合适用的性能标准 -
注射器，冲洗 通报日期：2022-05-10
浙江台州临海 LINHAI SHARE MEDICAL INSTRUMENTCO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
产科PH试纸 通报日期：2022-05-10
吉林长春 Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
叶茎类蔬菜（干的或糊状的） 通报日期：2022-05-10
广东东莞 DONGGUANL INGNAN YOUPIN TRADINGCO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
口腔冲洗器 通报日期：2022-05-10
福建福州 Fuzhou Binyue Trad Co.Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
维生素 通报日期：2022-05-10
广东广州 GUANGZHOU DAZZLES HEALTH TECH CO, L 未获得批准的新药申请（NDA） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-05-10
江苏扬州 JIANGSU BAOZHILIN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
李子干 通报日期：2022-05-10
广东深圳 FORTUNE SHENZHEN IMPORT AND EXPORT CO LTD 疑似含有铅 -
太阳镜 通报日期：2022-05-10
广东深圳 CFS TECHNOLOGY DEV.CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
产科PH值试纸 通报日期：2022-05-10
吉林长春 Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-05-10
浙江台州 LINHAI CITY KANGBO GLASSES CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
尿液筛查套件 通报日期：2022-05-10
吉林长春 Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-05-10
上海 URIA CO LTD 处方医疗器械未含有图例；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签缺少英文信息； 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
眼镜架 通报日期：2022-05-10
浙江台州 LINHAI CITY KANGBO GLASSES CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
银耳 通报日期：2022-05-10
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含有毒有害物质 -
草药茶 通报日期：2022-05-10
香港 WING CHEONG MARINE PRODUCT 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
膳食补充剂 通报日期：2022-05-09
香港 IDEAL LIFE TECHNOLOGY CO.,LTD 标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注负责人的地址和电话；产品安全性未经证实 -
用于皱纹减少的超频率射频凝固装置 通报日期：2022-05-09
广东广州 GUANGZHOU ALLFOND ELECTRONICS CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
心电图仪器 通报日期：2022-05-09
广东东莞 BOHAI ENERGY SHENZHEN CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-05-09
浙江杭州 CARDICARE COMPANY LTD. 产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案