技术壁垒
搜索结果
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太阳镜 通报日期：2022-04-29
香港 HK DEJIN ELECTRONIC TECH. CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
凤尾鱼 通报日期：2022-04-29
台湾新北 Global-Mart Foods Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下生产、加工或包装 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-04-29
北京 BEIJING JCZ TECHNOLOGY CO LTD 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
盐酸二甲双胍（抗糖尿病） 通报日期：2022-04-29
广东珠海 VITAL-CHEM ZHUHAI CO., LTD. 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼影 通报日期：2022-04-29
广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. 含不安全的着色剂 -
血氧计 通报日期：2022-04-29
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-04-29
北京 BEIJING JCZ TECHNOLOGY CO LTD 电子产品未��供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
其他化妆品和化妆品 通报日期：2022-04-29
河南新乡 Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
太阳镜 通报日期：2022-04-29
香港 EURO CHAMPION LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-04-28
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
动力激光手术器械 通报日期：2022-04-28
广东 FEI BI NA 电子产品不符合适用的性能标准；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
金针菇 通报日期：2022-04-28
上海 Shanghai YongRongChang Co., Ltd 含李斯特菌 -
牙刷 通报日期：2022-04-28
江苏扬州 Yangzhou Yangchen Daily Expenses Factory 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-28
江苏扬州 JIANGSU BAOZHILIN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙矫正钢丝 通报日期：2022-04-28
浙江杭州 HANGZHOU YAMEI DENTAL MEDICAL EQ 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-04-28
广东佛山 HONGKONG HEJIA CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
银耳 通报日期：2022-04-28
广东珠海 Zhuhai City Tonghui Pharmaceutical Co.,Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-04-28
浙江杭州 ACON BIOTECH (HZ) CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电外科医疗器械 通报日期：2022-04-28
广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd. 用于制造器械的方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
正畸金属托槽 通报日期：2022-04-28
浙江杭州 HANGZHOU YAMEI DENTAL MEDICAL EQ 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）