技术壁垒
搜索结果
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眼镜架 通报日期：2022-04-27
浙江温州 Wen Zhou Jinda Imp & Exp Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 CONTOUR 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
上海 Luxin Optical (Shanghai) Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
浙江温州 ZHEJIANG HINDAR OPTICAL LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-27
浙江杭州 Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 I-GLASSES LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 VIVID OPTICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
水果软糖（不含巧克力） 通报日期：2022-04-27
香港 HONGKONG YAOFA GROUP LIMITED 含不安全的着色剂 -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 RAYMOND CHU OPTICAL CO. LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 Common Wealth Optical 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-04-27
上海 SHANGHAI MUHONG INDUSTRY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
广东深圳 Jek Optical Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
浙江温州 CREATIVE ADVANTAGE EYEWEAR (CAE)EY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 Concept Eyewear Manufacturer Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
台湾嘉义 AURORA OPTIC INC 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
肉毒杆菌素 通报日期：2022-04-27
山东青岛 QINGDAO DRIVWORLD COSMETICS CO 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
利多卡因 通报日期：2022-04-27
山东青岛 QINGDAO DRIVWORLD COSMETICS CO 未获得批准的新药申请（NDA）；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 I-GLASSES LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成�加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟套件 通报日期：2022-04-27
广东深圳 SHENZHEN GOLDEN DREAMS TECHNIOLOGY 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
曲奇饼 通报日期：2022-04-26
广东深圳 MONDELEZ FOODS (JIAXING) CO. LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质