技术壁垒
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  • 注心冰冻曲奇 通报日期:2022-04-26
    广东深圳 MONDELEZ FOODS (JIAXING) CO. LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 鳗鱼 通报日期:2022-04-26
    福建福州福清 Fuq Ing Huaxin Food Co., Ltd.
    含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药
  • 乙醇(抗微生物) 通报日期:2022-04-26
    广东广州 Guangzhou Meidu Cosmetic Co., Ltd.
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇 通报日期:2022-04-26
    福建漳州龙海 FUJIAN GUANTONG FOODS CO.,LTD
    含农药残留
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-04-26
    山东潍坊 SHANDONG HUAMEI TECHNOLOGY CO.,LTD.
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 眼部化妆套装 通报日期:2022-04-26
    香港 GLAMSTAR LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-26
    江苏南京 LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 巧克力太妃糖(含水果和水果制品) 通报日期:2022-04-26
    广东深圳 MONDELEZ FOODS (JIAXING) CO. LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 眼科相机 通报日期:2022-04-26
    台湾高雄 AVANTPAC TECHNOLOGY CORP
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 抗肿瘤药 通报日期:2022-04-25
    江苏常州 Changzhou SynTheAll Pharmaceutical Co., Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);药品缺少充分的使用指引
  • 软镜片 通报日期:2022-04-25
    上海 JOHNSON & JOHNSON
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 防护服 通报日期:2022-04-25
    湖北武汉 WUHAN TOPMED TRADING CO. LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-04-25
    香港 DRAGON WELL TRANSPORTATION LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 李子干 通报日期:2022-04-25
    台湾台北 RBT RESOURCES LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K)
    含铅
  • 血氧计 通报日期:2022-04-22
    广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 生姜 通报日期:2022-04-22
    山东潍坊 Anqiu City Yinuo Foods Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 土豆粉 通报日期:2022-04-21
    台湾云林斗六 Tai Won Food Industrial Co Ltd
    进口商不符合FSVP要求
  • 中式面条 通报日期:2022-04-21
    台湾彰化 HSIN CHUAN CHINESE NOODLE FACTOR
    进口商不符合FSVP要求
  • 磨皮手术刷 通报日期:2022-04-21
    广东广州 VENKO GLOBAL LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-04-21
    广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
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